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保安全压力并未根本缓解-【新闻】

发布时间:2021-04-11 14:19:49 阅读: 来源:工业炉厂家

本报讯(记者陈晓曼)“今年将全面推行国家基本药物质量新标准,着力点在企业。”3月9日,在全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议上,卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立说,基本药物安全形势总体平稳,但“保安全”压力并未从根本上得到缓解,企业要按照新标准组织生产经营活动。

邵明立说,去年,国家基本药物质量标准提高工作的着力点在监管部门,今年工作的着力点将放在企业。对于执行新标准涉及改变生产工艺、影响药品质量的,应按照《药品管理法》规定,督促生产企业及时提出补充申请。同时,各地监管部门要继续做好基本药物全品种覆盖抽验工作,不断提高在抽验中发现问题、控制风险的能力,使基本药物监督抽验覆盖到县及县以下地区。

邵明立强调,各地要加快全系统信息化体系建设。今年3月完成全部中标或拟参与招标的基本药物生产企业的入网工作,未入网及使用电子监管统一标识的药物,一律不得参与基本药物招标采购。今年,要对基本药物全部实现电子监管。目前,1919家基本药物生产企业已纳入国家电子监管网的监管,入网率达到99.43%,改造率达到97.46%。

会上,邵明立与北京市药品监管局、天津市食品药品监管局主要负责人签署了加强基本药物质量监管2011年主要工作任务责任书,与其他省(区、市)也将陆续签署该责任书。

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